新版RoHS指令——指令2011/65/EU

2011年7月1日，歐盟在官方公報（OJ）上發布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。 

作為中國電子電氣產品製造企業非常熟悉的一項指令，其出台歷程可謂是一波三折。 由於修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出台的修訂案一拖再拖。 特別是就是否擴大產品範圍和受限物質的範圍，歐盟內部包括委員會、歐洲議會、理事會、業界、NGO等都進行了激烈的爭論。 

2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在： 
擴大了產品範圍：將所有的電子電氣產品都涵蓋在了指令規管的範圍內（包括線纜和備用零部件），但是給予了新添入的第8類醫療器械。 第9類監視和控制儀器（包括工業監控儀器）一定的過渡期，此外，還針對這兩類產品給出了20項的豁免（列於附件IV中）； 

釐清了部分定義； 

管控物質的範圍未擴大，還是維持了原有的六種物質的原限量要求，但是提出了今後的審查過程中，要對包括DEHP等在內的物質優先進行考察，為指令今後擴大管控物質的範圍鋪路； 

刪除了其中的生產商（producer）規定，而添入了“製造商”（manufacturer）、“授權代表”（authorised representative）、“進口商（importer）”、“經銷商”（distributor）的定義，並對其職責進行了明確的界定； 

規定了產品需貼附CE標誌及CE標誌的相關事宜。 

本指令將在發佈於OJ第20日起生效，成員國需要在2013年1月2日前將其轉化為本國法律。 

2011/65/EU的發布將給中國的電子電氣產品製造企業帶來一定的影響，特別是由於將醫療器械類產品、監視和控制儀器產品列入規管的範圍，因此對這兩類製造企業的影響將是非常巨大的；此外，由於電子電氣產品上需要貼附CE標誌，因此，對業界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰。